證監(jiān)會調查 股價復牌繼續(xù)跌停

　　長生生物午后復牌再跌停，已連續(xù)第6個交易日跌停，市值蒸發(fā)超百億元。截止收盤，公司股價跌10%，報13.05元，封單66.2萬手。消息面上，公司公告稱收到證監(jiān)會調查通知書，停產將對生產經營產生較大影響，暫無法預計準確復產時間。

　　長生生物午間公告，公司因涉嫌信息披露違法違規(guī)，被證監(jiān)會立案調查。如果公司因前述立案調查事項被監(jiān)管部門最終認定存在重大違法行為或移送公安機關，根據有關規(guī)定，公司股票可能存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市風險。公司股票7月23日開市起停牌，于7月23日下午開市起復牌。

　　長生生物稱，公司及長春長生將嚴格落實藥品監(jiān)管部門要求，積極配合藥品監(jiān)管部門對生產、質控體系開展全面自查，及時采取有效措施清除生產質量隱患，認真強化生產管控。因暫時無法預計準確的復產時間，此次停產將對公司及長春長生的生產、經營產生較大影響。　

　　李克強就疫苗事件作出批示

　　7月22日晚間，據中國政府網報道，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

　　李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

　　此前7月16日，李克強已就疫苗事件作出批示，要求徹查。

　　藥監(jiān)局已立案調查長生生物

　　7月22日，據央視新聞報道，藥監(jiān)局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

　　根據舉報提供的線索，7月5日，藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，藥監(jiān)局會同吉林省局組成調查組進駐企業(yè)全面開展調查。7月15日，藥監(jiān)局發(fā)布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

　　現已查明，企業(yè)編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

　　按照疫苗管理有關規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發(fā)現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業(yè)留樣產品抽樣進行實驗室評估。

　　另據中國疾病預防控制中心監(jiān)測，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。

　　藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規(guī)范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

　　負責人說，該企業(yè)是一年內被第二次發(fā)現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現該企業(yè)生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進行了部署。

　　長生生物：感到十分的自責和愧疚

　　長生生物7月22日晚間回復深交所稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。對于此次事件的發(fā)生，我們感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產的合規(guī)性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

　　長生生物稱，由于受到狂犬疫苗事件影響，預計對公司其他產品銷售也將帶來負面影響，但目前尚無法準確預計。根據目前了解的情況，有部分地區(qū)疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。

　　長生生物稱，經公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調查通知書；此外，2016年、2017年，百白破疫苗收入未達到深交所《股票上市規(guī)則》9.2條所述的營收10%比重，因此公司判斷該事項不屬于重大應披露的信息。

　　此外，長生生物還披露了對深交所2017年報問詢函回復的更正公告，由于工作人員疏忽，將近三年公司各產品批簽發(fā)數量統計表中凍干人用狂犬病疫苗2016年、2017年批簽發(fā)量統計錯誤。修正后，2016年、2017年批簽發(fā)量均有所增加，兩年累計新增46萬人份。