醫藥行業：4+7帶量采購文件發布 仿制藥產業升級加速

　　事件：2018年11月15日，近期市場高度關注的帶量采購文件：《4+7城市藥品集中采購文件》在上海藥事所網站發布。

　　點評：

　　整體方案與此前預期一致，細節上有所調整和明確。采購品種數量從33個品種減少為31個，減少了紫杉醇注射劑(白蛋白結合型)與頭孢唑林鈉/氯化鈉注射劑。采購量與此前版本差異不大，整體略有下降；按品種不同預計占各產品整體用量的50%-70%。時間節點上要求2018年12月6日申報材料，當天下午信息公開并完成議價談判確認。中標品種數明確為1家，采購周期為12個月。

　　明確競價規則，降價壓力較此前版本略大一些。第一步，確定預中選品種：各個品種申報價格之后，最低報價獲得預中選資格，次低價作為候選企業備選。第二步，議價談判確定中標資格：1)品種對應企業數≥3家的，預中選品種中標。2)品種對應企業數≤2家的，①預中選品種申報價格降幅排名前列的(不多于7家)，經雙方確認后獲得擬中選資格；②其余預中選品種：聯采辦參考符合申報條件的企業數≥3家的擬中選品種平均降幅等確定議價談判最低降幅。申報價格符合降幅要求且達成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業在試點地區所涉藥品的集中采購。(降幅以試點地區2017年底最低采購價為計算基準)。按照競價規則，品種對應企業數≤2家的企業降幅也將參考企業數≥3家的擬中選品種平均降幅等進行議價談判，相比之前的版本，給通過一致性評價企業較少的品種帶來更大的降價壓力。

　　后續仍需關注醫保支付標準如何對接和中標價是否全國聯動等問題。此前方案中以中標價作為醫保支付標準，在此次正式文件中未明確，但是提到各試點地區按試點工作有關要求，就醫保支付標準等事項發布補充文件。本次帶量采購中標價是否全國聯動還未確定；我們認為，現在大部分省份都已經建立全國聯動的動態調整機制，這次帶量采購的價格全國聯動的概率較大。

　　進口替代是政策初衷，騰出資金有益于新產品的導入。醫保局進行帶量采購的初衷是，通過一致性評價，促進國內優質仿制藥對外資過期專利藥實現進口替代，擠出不合理的醫療支出；目錄中所涉及阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、氯沙坦、氨氯地平等產品早已過專利期但原研藥價格均大幅度高于內資企業，占絕了絕大多數的市場份額；帶量采購后騰出的醫保資金可以支持更多的患者用藥需求，一定程度有望提高對新產品的醫保覆蓋和支付水平。

　　量價合一、銷售費用壓縮，部分中標企業有望獲得可觀盈利增長。帶量采購試點要求招采合一，保證使用，確保1年內完成合同使用量。中標企業在用量得到保障的情況下，可以大幅壓縮銷售費用。由于過去各仿制藥終端推廣普遍需要營業收入30-40%的銷售費用，通過帶量采購這部分費用有望大幅壓縮。假設通過帶量采購原價10元單價的產品降價至6元左右，公司借此節省3-4元的銷售費用，實際盈利能力沒有太大變化，而通過銷售量的大幅提升，中標企業依然有望獲得可觀盈利增長。

　　仿制藥降價是長期趨勢，縮短了產品的生命周期，但是上量速度加快也使得產品峰值更早達到，政策會驅使行業加大新仿制藥開發、創新藥領域的投入，加速產業升級。根據IQVIA數據，國內創新藥的市場占比小于15%，而主體由過期專利藥、仿制藥和中成藥等占據，和發達以創新藥為主體的情況截然不同；可以預期通過11城市帶量采購的試點，經過一定時間后，帶量采購會在全國范圍逐漸推開，同時也會過渡覆蓋到大多數產品，屆時仿制藥的價格水平向發達看齊將逐漸下滑至相對低的一個合理水平，有生產成本優勢和品種數量優勢的企業將逐漸勝出，而創新藥將逐漸占據市場主導，新藥審評審批加速、醫保動態談判準入等，國內正迎來創新藥的最好時代。通過帶量采購，新仿制藥的上量速度將大幅提升，雖然生命周期縮短，但是上量速度加快也使得產品峰值更早達到。藥企在仿制藥上需要加強持續開發能力，持續開發新品，或者加大創新藥開發的投入。本次帶量采購將驅使行業加大新仿制藥開發、創新藥領域的投入，加速產業升級。

　　本次帶量采購直接影響的上市公司有，恒瑞醫藥、復星醫藥、科倫藥業、樂普醫療、石藥集團、中國生物制藥等。

　　風險提示：產品價格大幅降價的風險；產品質量不達標的風險

　　

（文章來源：中泰證券）

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