“過去三年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推開了兩扇大門，第一扇門是新藥審評審批制度改革，使得中國在這一方面基本上與國際接軌；第二扇門就是港交所允許沒有收入的新藥研制企業(yè)可以在港交所上市。”中國藥促會投資專業(yè)委員會主任委員、元明資本合伙人田源在昨日(9月21日)舉辦的“2018深圳·坪山國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展峰會”上表示。

　　在該會議上，與會人士就醫(yī)藥新政、新藥研發(fā)、臨床研究、醫(yī)藥流通等領(lǐng)域內(nèi)的新技術(shù)、新發(fā)展、新模式及國際技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、金融激勵等進(jìn)行交流研討，共同促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“產(chǎn)融結(jié)合”，推動科技成果轉(zhuǎn)化，探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展趨勢。

　　“42號文件”與粵港澳大灣區(qū)的政策支持

　　“中國中央與國務(wù)院聯(lián)署的42號文將根本性地改變我國在審評審批上的慢的情況，文件一共有6個部分、36條措施都是國外已經(jīng)實踐并被證明是正確的政策，我們都采納了。” 發(fā)改委生物醫(yī)藥專家委員會副主任、科技部新藥創(chuàng)制重大專項專家委員會專家，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會原會長、專家委員會主任于明德說道。

　　去年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(下稱《意見》)。《意見》中對臨床試驗、新藥上市審評審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新與仿制藥發(fā)展、藥品醫(yī)療器械管理、提升技術(shù)支撐能力和加強組實施等六個方面做出了安排部署。于明德先生對經(jīng)濟(jì)觀察報的記者表示，這份文件對于生物醫(yī)藥行業(yè)來說，改革的力量是巨大的，對于生物醫(yī)藥企業(yè)也有著長效影響。

　　除了針對生物醫(yī)藥行業(yè)改革的《意見》外，已經(jīng)寫入黨的十九大報告和政府工作報告的粵港澳大灣區(qū)建設(shè)，也將成為生物醫(yī)藥行業(yè)的重要發(fā)展助力。

　　“整個灣區(qū)既有金融的配套，又有各種產(chǎn)業(yè)的配套，這么大的灣區(qū)范圍之內(nèi)，區(qū)域的差異化梯度互補性非常強。”高特佳投資創(chuàng)始人蔡達(dá)健先生表示。生物醫(yī)藥行業(yè)是創(chuàng)新性極為突出的行業(yè)，對于創(chuàng)新型人才的需求量更是巨大。而在五個城市、兩種制度下，粵港澳大灣區(qū)的建設(shè)無疑對于希望來華發(fā)展的國際生物醫(yī)藥人才有著不可估量的吸引力。

　　港交所新規(guī)清障

　　中國藥科大學(xué)藥物政策與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心執(zhí)行副主任宋瑞霖表示：“國務(wù)院辦公廳公布42號文件和港交所上市新規(guī)有理由說明醫(yī)藥創(chuàng)新的春天來了。”

　　從臨床一期到臨床三期再到得以上市售賣，新藥研制所需要的資金支持是十分巨大的，但是在A股市場上市的上市公司需要企業(yè)最近三年的凈利潤均為正數(shù)且累計金額應(yīng)大于三千萬元；最近三年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額應(yīng)累計大于五千萬，或者營業(yè)收入累計大于三億元。這樣的上市規(guī)定無疑將還在新藥研發(fā)階段的生物醫(yī)藥企業(yè)拒之門外。

　　而比之A股上市門檻低且沒有收入和利潤也可滿足上市條件的納斯達(dá)克，卻也因為許多投資人對中國企業(yè)的不熟悉和不能全面了解中國國情，而將中國企業(yè)拒之門外。而對于中國生物醫(yī)藥企業(yè)來說，較遠(yuǎn)的距離和時差、不同的語言環(huán)境、文化環(huán)境等因素都成為了企業(yè)去納斯達(dá)克上市的障礙。

　　“歷史上的香港已經(jīng)是很有吸引力的地方，幾個好處。一是有語言文化的便利，距離也很近，它的審批流程又是比較快和可控，比較公開透明，法律風(fēng)險也是比較小，但是，以前做創(chuàng)新的公司確實是沒有辦法去的，因為也滿足不了營業(yè)額和利潤的要求，公司個頭小于10億美元，在香港股市也是不太受重視的。” 奧博亞洲基金創(chuàng)始人王健先生如此解析曾經(jīng)的香港股市。

　　2018年4月30日，香港交易所新的《上市規(guī)則》正式開始執(zhí)行，允許尚未盈利或者沒有收入的生物科技公司赴港上市。“規(guī)則中要求赴港上市生物醫(yī)藥公司總市值應(yīng)十五億港元以上，這對于很多中國的制藥公司都是非常容易做到的，因為兩年的估值總體來說還是比較高的，超過15億是比較容易的。至少有一個藥是在正規(guī)的市場上成功完成臨床一期，這對于很多公司來說也很容易做到。”王健先生說。

　　港交所的這一舉措無疑將吸引更多創(chuàng)投資金流向生物科技領(lǐng)域，助推行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的同時，也將加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程，進(jìn)行“產(chǎn)融結(jié)合”。

《借力新藥政策支持及港交所新規(guī) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展可期》閱讀地址：http://www.osxg.com.cn/2018/0925/148054.htm