不用再“港漂” 證監會：支持未盈利生物醫藥企業在創業板上市

　　根據證監會官網8月31日信息顯示，關于對政協《支持未盈利生物制藥企業在A股創業板上市融資的提案》，證監會回函表示，近年來，證監會采取多種舉措大力推進多層次資本市場建設，積極支持符合產業政策和發行條件的生物醫藥等創新高科技企業在境內上市。

　　在公布生物醫藥等創新高科技企業融資有關情況的同時，還表示，將依法創造條件引導尚未盈利或未彌補虧損的生物醫藥等創新企業發行股權類融資工具并在境內上市。

　　這意味著，未來，未盈利的生物醫藥等創新企業將有更多的上市地點選擇。

　　未盈利生物醫藥企業可將在創業板上市

　　數據顯示，截至2017年底，滬深兩市上市公司達3485家，2017年全年共419家企業實現IPO，融資2186億元。全年新上市公司中高新技術企業占比近80%，其中生物醫藥企業32家，融資147億元。

　　近兩年，醫藥企業扎堆IPO，但在A股上市的卻并不多。截至2018年上半年，滬深兩市上市公司達3547家，2018年上半年共63家企業實現IPO，融資923億元，其中生物醫藥企業3家，融資31.7億元。

　　證監會表示，近年來采取多種舉措大力推進多層次資本市場建設，積極支持符合產業政策和發行條件的生物醫藥等創新高科技企業在境內上市。

　　2014年5月修訂實施《首次公開發行股票并在創業板上市管理辦法》，適當降低創業板發行上市的財務準入門檻，取消凈利潤持續增長的硬性要求，允許收入在一定規模以上的企業只需有一年盈利記錄即可上市，擴大了服務企業的覆蓋面，從而引導更多的資金投入需要扶持的創新高科技企業。2016年1月修訂實施《首次公開發行股票并上市管理辦法》和《首次公開發行股票并在創業板上市管理辦法》，將獨立性和募集資金使用由發行條件調整為信息披露要求，進一步優化發行條件，突出審核重點，方便企業融資。

　　2018年3月30日，國務院辦公廳轉發了證監會《關于開展創新企業境內發行股票或存托憑證試點的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)。根據《若干意見》，證監會將選取符合戰略、具有核心競爭力、市場認可度高的生物醫藥、互聯網、云計算、大數據、人工智能等高新技術產業和戰略性新興產業，達到相當規模的創新企業作為試點，嚴格按照法律法規受理審核試點企業在境內發行股票或者存托憑證。

　　同時，《若干意見》進一步優化證券發行條件，解決部分創新企業具有持續盈利能力，但可能存在尚未盈利或未彌補虧損的情形。針對創新企業在特定發展階段高成長、高投入、實現盈利的周期較長等特點，按照《證券法》規定的程序，報經國務院批準，我會修改了《首發管理辦法》第二十六條和《創業板首發管理辦法》第十一條，明確規定符合條件的創新企業不再適用有關盈利及不存在未彌補虧損的發行條件。

　　從2016年開始，我國醫藥行業進入快速發展的黃金時期，市場增量和政策也給醫藥研發服務的發展提供了大力支持。中國藥企開始從仿制到創新，大量創新藥企業崛起。而隨著巨頭企業的崛起，行業迎來了上市熱潮。

　　生物醫藥公司赴港熱

　　很早之前，李小加就曾提示投資者，生物科技公司并不適合所有的投資者。據其分析，生物科技公司本身存在產品研發周期漫長、新藥獲批生產前幾乎不可能有收入、需要大量資金投入、研發失敗概率高等風險。而就市場而言，投資生物科技板塊還可能面臨兩大風險：受新藥研發成果導致股價劇烈波動的風險，因高度專業性和信息嚴重不對稱而出現內幕交易的風險。

　　今年4月24日，港交易所發布IPO新規，允許雙重股權結構公司、尚未盈利的生物科技公司赴港上市。新上市規則也已于4月30日生效，正式接納相關上市申請。

　　港股IPO新規允許尚未盈利的生物科技公司赴港上市，條件是擬上市生物科技公司于建議上市日期前至少6個月得到相當數額的第三方投資，并至少有1只核心產品已通過概念開發流程。而對于不同股權架構的發行人，則要求擬上市企業上市最低預期市值需要達到400億港元；如果預期市值少于400億港元，則需要在最近一個財政年度收入不低于10億港元。

　　一紙新規將為內地大批科技創新類企業打開新的閘口，錯失阿里5年后，港交所無疑正竭力掃清內地科技企業赴港上市障礙。

　　歌禮生物科技成為第一個“吃螃蟹”的公司。隨后，華領醫藥、盟科醫藥、信達生物制藥、方達醫藥、百濟神州、君實醫藥、亞盛醫藥、邁博藥業等生物科技企業也相繼遞交招股說明書申請上市。這些企業中，除了歌禮和信達等企業有藥物完成臨床試驗提交了新藥申請外，大多企業仍處于虧損和臨床階段。

　　國內醫藥企業應該選擇哪里作為IPO的上市地？李小加此前曾把內地、香港與美國股市管理層對上市藥企的態度，形象地比喻成婚姻關系，以通俗易懂的“王老五尋親記”講述圍繞著中國內地、香港、美國三地的“IPO爭奪大戲”——管理層是岳父，藥企是女婿，姑娘就是散戶。內地姑娘對男朋友不了解，全靠岳父把關，出了事姑娘怪岳父，美國自由戀愛，前提是不良愛好得全說出來，否則告你破產，香港岳父也要參考下，簽婚前條約。

　　創新藥資本化浪潮爆發

　　除了“扎堆”港股外，過去兩年，百濟神州、萬春藥業美國納斯達克敲鐘，華潤醫藥、步長制藥、易明醫藥頭頂“最大、最貴、最快”成功IPO。

　　這些都在預示著，創新藥企的資本化浪潮即將到來。

　　曾有投資人將“新藥從實驗室進入到臨床試驗階段”形象描述為新藥的“死亡之谷”，這似乎有些危言聳聽，但其中含義已經成為業內共識：一是新藥研發周期長，成果轉化過程風險大、成功率低；二是研發過程中所需資金量巨大，投資持續性往往成為新藥研發成與敗的關鍵。

　　數據顯示，生物藥企2012年~2017年的復合增長率達7.7%，高于化學藥4%的增速。業界預計2016~2021年中國生物藥將保持16.4%的年復合增長率，到2021年達到3269億元的市場規模。

　　康橋資本合伙人傅唯曾對投資界表示：“生物技術可能是進入門檻最高的投資行業，專業屬性非常強，嫁接國際資本和生物技術企業，把技術包裝成可以讓資本理解的語言，是一門學問。打通這個通路是任何一個公司發展過程中最重要的環節，很多生物技術公司倒閉，其真正原因不是技術被驗證失敗，而是沒有足夠的資金去驗證。”

　　建信資本總裁、合伙人苑全紅曾在接受投資界獨家采訪時稱，我國是全球第一大制劑藥和第二大原料藥生產國，但是97%的產品卻是仿制藥，真正的創新藥只占到3%，絕大多數廠家在普通仿制藥生產上擠破了腦袋卻“無疾而終”。苑全紅坦陳，“目前國內四五千家藥廠中絕大部分是沒有投資價值的，但對于一些在有特色的治療領域，有獨特的仿制藥產品，壁壘較高，已經形成一定銷售網絡的項目比較看好。”

　　目前中國在新藥研發上的投入上升非常快。十年前，新藥研發大都是歐美制藥廠或者研究機構，但2016年以來，前十大新藥研發領域在研項目數量排名來看，前十名企業里中國已占到6-7名。

　　“創新藥市場有多大？我認為是沒有天花板的。”一村資本董事總經理趙江華分析道，“從整個創新藥市場規模來看，中國是世界第二大醫藥消費市場，但創新藥市場在國際上只占6%，如此低的份額也意味著空間非常大。隨著發改委、藥監局等鼓勵創新藥的政策陸續出臺，各地政府對創新藥的投資也給與很大力度支持，企業也有更大的積極性進行投資布局。”

　　國際和國內市場十分看好創新藥領域，加上港交所和證監會對生物醫藥研發企業上市給予產業政策支持，已成為投資主流。未來相當長的時間里，由于整個老齡化市場背景下存在剛需，創新藥會有很大的發展。

　　創新藥品由于有更好的耐受性、更小的毒副作用和卓越的療效，市場需求大。雖然處于大量投入及未盈利狀況，也可接連上市，但這些公司面臨的最主要問題還是資本和產品的商業化。

　　上市對于醫藥企業，只是另一種“輸血”。對虧損嚴重、藥品研發還處于臨床階段的公司來說，不管是美股還是港股或是A股，能持續“造血”才是關鍵。

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