華大基因：涉事案例并非漏檢 而是不在檢測范圍

8月1日華大基因方面在深圳舉辦媒體溝通會，針對近日有媒體質疑華大基因無創產前基因篩查準確率以及相關宣傳存在夸大的問題，華大基因母公司華大集團出示了《華大癌變》一文中涉事醫生當時給產婦做出的建議書。這份建議書顯示，當時醫生已經給出了“臍血產前檢測，并告知孕婦穿刺風險，三周后復查彩超”的建議。

　　華大基因董事會秘書徐茜表示，涉事案例并不是漏檢，而是不在華大基因的無創產前基因檢測技術(以下簡稱“無創產檢”)檢測范圍之內，不存在賠償的說法。因為不在檢測范圍內，所以相關的保險也無法覆蓋。后續，華大基因會對這位產婦提供人道主義的關懷，以及給予醫療方面的建議。

　　談及無創產檢的準確率，華大基因股份有限公司生育健康事業部總經理彭智宇表示，目前公司的無創產檢準確率在99%以上。他稱，無創產檢不應該和羊水穿刺做比較，因為前者是一項篩查技術，后者是用于診斷的技術。公司的無創產檢提取的是孕婦外周血中游離的胎盤DNA，羊水穿刺是在肚子上直接抽取羊水，技術決定了羊水穿刺的準確率會比無創產前基因檢測更高。

　　對于是否有盡到告知義務問題，彭智宇表示，此前衛計委(現改名衛健委)發布了關于《規范有序開展孕婦外周血胎盤游離DNA產前篩查與診斷工作的通知》，里面對這項技術的適應時間、適用人群都有詳細告知；華大基因發布的用戶手冊中也告知了相關信息及這項技術的局限性；醫院的醫生在做這項檢測之前，也會給孕婦一份相關告知書，同樣告知此項技術的檢出率、局限性以及適用范圍。“我們在醫院開展每一個項目合作的時候，都至少和科室主任、醫生講課三次以上。”彭智宇說。

　　近期，華大基因深陷話題漩渦——從創始人汪建提出員工要活到100歲，到南京昌建“舉報門”事件，再到網文“華大癌變”……一系列的質疑，將華大基因拉下了神壇。

　　針對這些質疑，華大基因8月1日舉行媒體溝通會。來自華大集團和華大基因的相關高管，對近期的一系列熱點事件進行了回應。

　　1、有報道稱，湖南長沙一名孕婦在經無創產前篩查之后生下問題男嬰，華大基因的無創產篩因此受到質疑。最近有傳言，公司將對受檢家庭進行賠償，是否屬實？

　　華大基因：公司本身在這件事上并沒有過錯，因此不存在“賠償”的說法。

　　很多媒體的說法是“漏檢”，這個說法是不準確的。在這個案例當中，并不是漏檢，而是產婦的這種情況并不在檢測范圍之內，華大基因為受檢者提供的服務是合格的、沒有錯誤的。

　　但是包括華大基因、包括醫療機構以及政府部門對于這件事上面的人道主義關懷，這些是有的。湖南案例孕婦不是漏檢。對孕婦的關懷，不僅是華大基因一家公司，是整個醫療機構、政府部門以及媒體都要貢獻自己的力量，大家一起來想辦法，對這種不在監測范圍之內，而保險也沒有覆蓋到的情況，幫助這些家庭解決一些切實的困難。

　　華大基因現場提供了醫生當時為受檢孕婦進行基因篩查的報告書，上面有建議進行“產前診斷”的字樣。華大基因表示，華大基因的無創產前基因檢測排查的目標是：畸變率最高的三對染色體21、18、13，看這些染色體數量是否成對。而上述男嬰的基因缺陷是“13號染色體質量異常”導致的，并非華大基因無創DNA檢測的范疇。

　　2、華大基因無創產前篩查技術是否存在檢測不準確的情況？

　　華大基因：對于無創產前基因篩查的應用范圍和操作規范，衛計委有明確的相關規定，華大基因也會為醫生提供相應的操作手冊。在具體操作中，醫生根據這些規定和操作流程，并會以知情告知書的形式明確將篩查意見告訴受檢者。

　　對于基因篩查的準確性，相比傳統的唐氏篩查，官方數據顯示基因檢測的準確度高達99%，相較傳統篩查技術有明顯優勢。但是基因篩查只起到篩查監測的作用，無法與羊水穿刺這樣的檢查診斷手段相比較。事實上，無創基因篩查在過去多年在降低唐氏新生兒出生方面做出了巨大貢獻。

　　3、南京昌建“舉報門”事件的后續進展如何？

　　華大基因：關于雙方解約的事實是南京昌健譽嘉違約在先，華大只是行使了法定解除權；目前，華大就王德明和南京昌健譽嘉的侵權行為(侵犯名譽權和不正當競爭)，已經在深圳和南京兩地提起訴訟。

　　基本動作有兩個，第一個是在南京本地展開起訴，關于反不正當競爭起訴，我們認為南昌昌建存在濫用基因庫南京分公司這個名稱的侵權行為；第二個是在深圳市鹽田區提起了另外一個訴訟，作為原告，我們認為南昌昌建以及王德明本人對華大聲譽以及華大領導個人是誹謗侵犯商譽行為，進行訴訟。這兩個案子正在法庭排期開庭審理過程。

　　除了回應“舉報門”的最新進展，華大基因還向記者提供了南京警方出具的關于注銷南京昌建公章的公告函。公告函顯示，決定注銷對南京建譽嘉健康管理有限公司刻制的“基因庫細胞中心江蘇運營中心”和“基因庫細胞中心江蘇運營中心財務專用章”兩枚公章。

　　4、高中生當上華大集團首席科學家是否屬實？

　　華大集團：首先，澄清一下，這位高中學歷的員工并不是集團的首席科學家，而是集團旗下一個國際合作科研項目的負責人。這位員工是一位“硅谷式英雄”，沒有取得更高的學歷并不是能力或知識層次達不到，而是不想。這位員工曾被《麻省理工技術評論》評為“30位30歲以上的青年才俊”。他在三年前開始創業，也是華大的合作伙伴。硅谷創業英雄有不少輟學生，希望中國也包容地看待學歷。

　　就華大整體而言，截至2018年5月份，華大集團在職員工中有高層次人才616位，其中，杰出人才1位，級領軍人才18位，地方領軍人才6位，后備人才14位，孔雀計劃97位，千人計劃2位，博士后人才38人。

　　5、基因庫主任、華大農業董事長梅永紅近期辭職加盟碧桂園的消息是否屬實？

　　華大集團：目前華大集團和碧桂園在農業項目方面正在積極推進合作，但是梅永紅先生加盟碧桂園的消息并不屬實。日前，梅永紅先生也通過公開渠道對這一消息進行了否定。

　　6、華大創始人汪建曾提出讓所有員工活到100歲的說法，公司有何回應？

　　華大集團：汪建老師喜歡談未來，他其實是個戰略家，所以有人說他是“活在未來”。汪老師說過的很多話其實是有語境的。比如說，員工活到100歲這件事，我推薦大家看一本書叫《百歲人生》，它里面有個統計，就是說隨著社會的發展，2005年之后在發達出生的人口中，會有50%的人壽命達到100歲，這其實是一個大趨勢。其實，汪建老師說上述話的語境其實是倡導大家以健康的生活方式來延長自己的壽命。而在華大集團，這種倡導健康生活方式的觀念已經深入人心。

　　7、對于公司研發費用占比如何回應？

　　華大基因：從公司公開披露的信息來看，華大基因過去三年的研發費用支出分別為1.04億元、1.77億元、1.74億元，總體上保持了一個穩定的研發投入。

　　2017年公司研發人員數量超過了500人，在總人數占比中超過了18.69%，研發收入占比達到8.32%。對比A股同行業的其他企業，公司的研發投入整體處于領先的位置。

　　華大基因對于研發的重視是公司發展的主旋律之一，2018年華大基因還將繼續保持穩定的研發費用投入。2018年預算的研發費用支出將比2017年增長48%至53%。

　　8、華大基因有沒有核心技術？

　　華大基因：華大基因堅持以項目帶學科、帶產業、帶人才，先后完成了國際人類基因組計劃的中國部分(1%，承擔了其中絕大部分工作)、國際人類單體型圖計劃(10%)、第一個亞洲人基因組圖譜(“炎黃一號”)、水稻基因組計劃、大熊貓基因組計劃等多項具有國際先進水平的基因組研究工作，彰顯出世界領先的測序能力和生物信息分析能力；且華大集團在科研方面取得的成果也非常豐碩。

　　華大集團2015年至2017年研發投入約25億元，發表論文高水平的科學論文1055篇，專利累計申請量為2182件，專利累計授權量為647件。(來源：中國證券報)

　　相關報道>>>

　　華大基因市值蒸發百億 無創檢測檢出率超99%被質疑

　　華大基因走下神壇：丑聞纏身 市值破300億

　　華大基因事件 除了點燃情緒還要思考什么

　　研發支出僅占營業收入8% 華大基因科研核心被夸大？

　　華大基因無創產前篩查準確率99.9%？系“夸大”準確率

《華大基因：涉事案例并非漏檢 而是不在檢測范圍》閱讀地址：http://www.osxg.com.cn/2018/0802/128172.htm