醫(yī)藥追蹤溯源一直都是消費者十分關注的問題。

　　據(jù)了解，醫(yī)藥溯源最早指1997年歐盟為應對“瘋牛病”問題而逐步建立并完善起來的食品安全管理制度。發(fā)展到現(xiàn)在的階段，溯源系統(tǒng)已被廣泛應用于各個行業(yè)。簡單來講，溯源就是一種可以對產(chǎn)品進行正向、逆向、不定向追蹤的生產(chǎn)控制系統(tǒng)，適用于任何產(chǎn)品。

　　許多人都把解決問題的目光投向了近年來大熱的區(qū)塊鏈技術。當前，在政策和市場需求的雙層驅(qū)動下，區(qū)塊鏈溯源技術在醫(yī)藥領域的使用迅速擴大。

　　醫(yī)藥溯源發(fā)展史

　　溯源最根本的目的是對商品的真?zhèn)舞b定，建立消費者對商品品質(zhì)的信任。

　　根據(jù)美國商務部的數(shù)據(jù)，全球每年假藥交易規(guī)模大約在750億-2000億美元之間。在亞洲、非洲和南美洲的許多發(fā)展中，假藥占銷售藥品總量的10%至30%，非法交易導致每年超過10萬人死于假藥。

　　美國于2013年推出了《藥品供應鏈安全法案》(DSCSA)，該法案要求藥物供應鏈上的企業(yè)，包括生產(chǎn)商、分銷商、批發(fā)商等對商品進行序列號管理、記錄交易歷史，并對可疑商品進行檢測。法案于2015年1月開始逐步實施，計劃至2023年，實現(xiàn)在藥品供應鏈中完整的單元級跟蹤和可追溯系統(tǒng)。

　　在我國，2008年4月，食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“藥品電子身份證”監(jiān)管制度，并要求列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。

　　藥品電子監(jiān)管碼是指在藥品最小包裝上面賦上一個電子監(jiān)管碼，包括一個條形碼及一串數(shù)字。但是，普通商品的條形碼是“一類一碼”，而藥品電子監(jiān)管碼則是“一件一碼”，具有唯一性。

　　2016年2月20日，食藥監(jiān)總局再發(fā)公告，暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關規(guī)定。

　　總局相關負責人當時表示，“下一步，藥品追溯體系將替代電子監(jiān)管碼，承擔起對藥品監(jiān)管的職責。”今后，藥品追溯體系建設將由企業(yè)為主，監(jiān)管部門只負責給予必要指導。

　　藥品溯源服務平臺已應運而生

　　近日，騰訊研究院高級研究員徐思彥在一份報告中指出，所有可追溯性工作面臨的問題是連接供應鏈中的多個合作伙伴“點多、面廣、錯綜交叉”。而醫(yī)藥行業(yè)供應鏈構成主要包括：制藥廠商、批發(fā)商、藥店、醫(yī)院，長期以來，還有越來越多不合規(guī)批發(fā)商和二次包裝商參與醫(yī)療供應鏈，以及互聯(lián)網(wǎng)藥房興起，進口藥品增多等，都增加了藥品追溯的難度。

　　實際上，一些針對性的食品藥品溯源服務平臺已應運而生。

　　目前專門做藥品追溯平臺的企業(yè)有四家，分別是阿里健康、紫云股份、愛創(chuàng)科技、和嘉華匯誠，其中愛創(chuàng)和嘉華主要做藥品生產(chǎn)過程的追溯，阿里健康和紫云股份主要做流通領域的追溯。

　　2016年6月，阿里健康移交了藥品監(jiān)管網(wǎng)之后，就推出了獨立的第三方藥品追溯平臺 “碼上放心”。由于有之前的積累，阿里健康目前自然是這個市場上最大的玩家。根據(jù)5月17日披露的財報，去年追溯平臺收入2435萬元，已有超過7500家企業(yè)入駐。而且還在向食品、化妝品等領域擴展。

　　近日，阿里健康的“碼上放心”又開展了問題疫苗的后臺標定工作，正式開通掃碼警示功能。

　　區(qū)塊鏈能為藥品溯源做什么

　　現(xiàn)在，許多人都把解決問題的目光投向了近年來大熱的區(qū)塊鏈技術。

　　根據(jù)普華永道發(fā)布的《2018年中國區(qū)塊鏈非金融應用市場調(diào)查報告》顯示，區(qū)塊鏈技術最有應用前景的領域前三名分別為物流、政府項目和醫(yī)療。目前已采用了區(qū)塊鏈技術的公司里，區(qū)塊鏈技術應用比例最高的領域是防偽溯源，比例高達50%。

　　總的來說，區(qū)塊鏈的作用是通過分布式存儲保證數(shù)據(jù)不可丟失，通過“時間戳”技術和鏈式結(jié)構實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息可追溯，通過共識機制來共同記錄和維護數(shù)據(jù)，防止某參與者單方面修改或刪除數(shù)據(jù)，保證藥品信息在區(qū)塊鏈上的不可篡改，從而確保藥品從生產(chǎn)到銷售全流程的唯一性，實現(xiàn)物流和信息統(tǒng)一，防止假藥信息進入?yún)^(qū)塊鏈系統(tǒng)等。

　　中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院網(wǎng)絡空間研究所所長劉權認為，通過區(qū)塊鏈技術，可對醫(yī)藥藥品在供應鏈上所有環(huán)節(jié)的關鍵細節(jié)和相關信息，包括藥品的生產(chǎn)日期、價格、療效、流通情況等進行查詢，甚至追溯至原材料采購階段。

　　如藥品運輸過程中斷或藥品失蹤，存儲在區(qū)塊鏈的數(shù)據(jù)可為各方提供快速追蹤渠道，并確定藥品的最后活動位置。

　　此外，區(qū)塊鏈網(wǎng)絡上一旦發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，通過區(qū)塊鏈記錄的藥品流通信息，找出問題環(huán)節(jié)，方便廠商和監(jiān)管部門迅速介入，并在第一時間召回問題藥品。

　　目前市面上已經(jīng)出現(xiàn)依托區(qū)塊鏈技術搭建的疫苗溯源平臺。7月23日早間開盤，易聯(lián)眾股價一字漲停。而在幾天前，這家公司對外宣稱與螞蟻金服通過區(qū)塊鏈技術在疫苗溯源、處方外流等方面已開展合作。

　　除此之外，上市公司紫云股份也搭建了紫云藥品追溯云服務平臺，稱該平臺可以使藥品追溯數(shù)據(jù)實時地寫入?yún)^(qū)塊鏈中，“一物一碼，物碼同追”，藥品追溯數(shù)據(jù)真實和不可篡改。

　　區(qū)塊鏈溯源，難的是“源”

　　值得留意的是，多家在區(qū)塊鏈技術研發(fā)及應用上走在前列的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，都沒有急于搶吃這碗“頭啖湯”。

　　阿里健康內(nèi)部人士就告訴記者，阿里健康在區(qū)塊鏈領域雖有所探索，但“目前尚未成熟到可以全面應用到醫(yī)療服務場景的階段”。

　　平安好醫(yī)生人士也表示并沒有相關項目在研發(fā)之中。

　　徐思彥在分析報告中指出，孕育期的區(qū)塊鏈藥品溯源，同樣需要跨越三大障礙：生產(chǎn)源頭作假與掉包問題，即區(qū)塊鏈只能提供信息化的技術，并不能解決造假和掉包的問題；數(shù)據(jù)來源可靠性問題，即能保證上傳數(shù)據(jù)不被篡改，但不能保數(shù)據(jù)本身不因人為因素導致數(shù)據(jù)不真實；利益相關方的參與問題，也就是區(qū)塊鏈應用的前提是各利益相關方的分享意愿，引導企業(yè)上鏈還需要一定的教育工作。

　　“解決藥品領域的安全問題不能單純依靠技術，溯源易破，防偽難攻。解決‘溯’不難，如何解決‘源’才任重道遠”。徐思彥說。

　　另有區(qū)塊鏈業(yè)內(nèi)人士稱，區(qū)塊鏈和醫(yī)藥制造廠商結(jié)合需要具備幾個因素：首先需要有對醫(yī)藥制造、區(qū)塊鏈技術、醫(yī)藥監(jiān)管等都非常熟悉的人才；需要有好的場景；再加上錄入數(shù)據(jù)也需要消耗鏈上的算力，也即需要一定的成本。醫(yī)藥上鏈并非一蹴而就的事情。

　　背景

　　上海建成市疫苗和預防接種綜合管理信息系統(tǒng)

　　今年7月12日，據(jù)新華社引述上海市衛(wèi)生計生委的消息，上海已建成市疫苗和預防接種綜合管理信息系統(tǒng)，在全國率先實現(xiàn)了基于信息系統(tǒng)覆蓋第一類疫苗和第二類疫苗的采購、供應、倉儲、物流和接種等的全環(huán)節(jié)、全過程、可追溯綜合管理，“負責接種的醫(yī)生只要掃碼，就能掌握疫苗從出廠到接種的全部信息，如果有問題就會自動報警；如果萬一發(fā)生接種不良反應，也能及時追溯到確切的那支疫苗”。但其并沒有透露，所采用的是何種技術解決方案。

《讓區(qū)塊鏈搞定藥品溯源難題》閱讀地址：http://www.osxg.com.cn/2018/0730/126238.htm