去年7月14日，帶著“基因測序第一股”光環(huán)的華大基因(300676.SZ)正式登陸創(chuàng)業(yè)板，從一家明星公司變成了資本市場上的公共企業(yè)。

　　然而在A股滿周歲的前夕，華大基因的遭遇可謂是一波未平，一波又起。

　　7月13日，虎嗅網(wǎng)刊發(fā)了頭條文章《華大癌變》，對無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)(NIPT， Non-invasive Prenatal Testing)以及相關(guān)業(yè)務(wù)提出質(zhì)疑，將華大基因再次推上了輿論的風口浪尖。

　　對此，每日經(jīng)濟新聞記者聯(lián)系了華大基因方面，華大基因大眾傳播部總監(jiān)項飛向記者表示，文章中提到的“由于華大基因的檢測報告顯示低風險，所以醫(yī)生沒有對產(chǎn)婦提出風險預(yù)警”，這個是完全與事實不符的。

　　13日晚間，華大基因發(fā)布公告，就文章《華大癌變》進行澄清，表示相比傳統(tǒng)唐氏篩查技術(shù)而言，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測具有高準確性的特點。另外，華大基因在相關(guān)無創(chuàng)知情同意書中明確告知了無創(chuàng)基因檢測的適用范圍和技術(shù)局限性，并為每一位受檢者購買檢測醫(yī)療保險。

　　《華大癌變》的三大質(zhì)疑

　　據(jù)《華大癌變》所述，當事人產(chǎn)婦曾經(jīng)有過不良孕產(chǎn)史，特意要求醫(yī)生做“更加全面準確的檢查”，好盡早確保胎兒是否健康。而醫(yī)生則建議直接做華大基因提供的“無創(chuàng)DNA檢查”，并告知此檢查全面、先進，“準確率高達99.99%” 。

　　于是產(chǎn)婦選擇了華大無創(chuàng)DNA檢查，檢測報告顯示“低風險”，并且后來復(fù)查時的兩位醫(yī)生也都依據(jù)低風險報告，認為胎兒“問題應(yīng)該不大”，而男嬰出生后便查出了“13號染色體長臂缺失綜合癥”等一系列缺陷和疾病。

　　據(jù)了解，華大基因的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測排查的目標是：畸變率最高的三對染色體21、18、13，看這些染色體數(shù)量是否成對。而上述男嬰的基因缺陷是“13號染色體質(zhì)量異常”導(dǎo)致的，并非華大基因無創(chuàng)DNA檢測的范疇。

▲截自華大醫(yī)學官網(wǎng)“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測”相關(guān)介紹頁面

　　雖然不在檢測范圍，但《華大癌變》在文章中指出第一大質(zhì)疑，稱出現(xiàn)這種情況的首要原因，就是部分醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生，對無創(chuàng)檢測過于“推崇”，以至于到了盲從，甚至不負責任的地步。技術(shù)是好技術(shù)，但經(jīng)不起濫用。文章寫道：

　　正因為華大基因無創(chuàng)DNA檢測做出的“低風險”判斷，導(dǎo)致三位醫(yī)生接連誤判，產(chǎn)婦又在醫(yī)生建議下，連續(xù)放棄或忽視了四次其它產(chǎn)前檢測(唐篩、超聲、穿刺)。華大基因的結(jié)論，直接和間接地將這家人送進了深淵。

▲圖片來源：虎嗅網(wǎng)《華大癌變》文章

　　另外，該文章還提出第二大質(zhì)疑，是無創(chuàng)DNA檢測以“有效避免羊穿的弊端無創(chuàng)取樣”的噱頭進行人性弱點的營銷，文中稱“如果說拿無創(chuàng)和羊穿對比，是販賣恐慌，那么拿無創(chuàng)和唐篩對比，則是販賣希望”。

　　最后，《華大癌變》提到，華大基因與煙草系統(tǒng)聯(lián)手解密煙草基因組，稱培育低焦油煙草，可以減低卷煙對人體的危害。但是研究表明這并不能降低抽煙者的患癌風險，實際上是幫助煙草系統(tǒng)在控煙潮流下繼續(xù)“平穩(wěn)過渡”。

　　華大澄清：已告知檢測技術(shù)局限性

　　《華大癌變》文章一經(jīng)發(fā)出，便引起了業(yè)內(nèi)的廣泛議論。項飛向記者表示，從技術(shù)探討來看，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測實際上分辨的就是三體綜合征；并且在執(zhí)行同意書上寫得非常清楚，這個檢查測的就是染色體倍數(shù)的異常，而其他方面的像染色體的缺失、位點的突變，不屬于檢測的涵蓋范圍之內(nèi)。

　　他補充道，“這就類似于買保險，你買的保險保的是癌癥，那么你感冒了，這個保險肯定是不賠的。”而對于《華大癌變》中提到的，三位醫(yī)生都是因為公司的“無創(chuàng)低危報告”才連續(xù)誤判，項飛表示，“說醫(yī)生沒看出來，沒給出預(yù)警，這個是嚴重與事實不符的，這個事情的前因后果可能當事人是最清楚了。”

　　昨日晚間，華大基因也發(fā)布《關(guān)于媒體報道的澄清公告》，表示無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測一直被明確定位為胎兒染色體異常產(chǎn)前篩查技術(shù)，適用人群僅限于適合做唐氏篩查的人群。如果檢測結(jié)果為高風險，或者檢測結(jié)果雖為低風險但檢測后出現(xiàn)產(chǎn)前診斷指征還需要后續(xù)的產(chǎn)前診斷。并且公司在相關(guān)無創(chuàng)知情同意書中明確告知了無創(chuàng)基因檢測的適用范圍和技術(shù)局限性。

▲圖片來源：微信公眾號“華大醫(yī)學”

　　記者在華大醫(yī)學官網(wǎng)相關(guān)介紹頁面注意到，該檢測技術(shù)的“不適用人群”為：

　　孕周<12+0周。

　　夫婦一方有明確染色體異常。

　　孕婦接受過移植手術(shù)、干細胞治療、1年內(nèi)接受過異體輸血、4周內(nèi)接受過引入外源DNA的細胞免疫治療等。

　　胎兒超聲檢查提示有結(jié)構(gòu)異常須進行產(chǎn)前診斷。

　　有基因遺傳病家族史或提示胎兒罹患基因病高風險。

　　孕期合并惡性腫瘤(但良性子宮肌瘤除外)。

　　三胎及以上妊娠。

　　醫(yī)師認為有明顯影響結(jié)果準確性的其他情形。

　　此外，標注為“慎用人群”的還有：

　　早、中孕期產(chǎn)前篩查高風險。

　　預(yù)產(chǎn)期年齡≥35歲。

　　重度肥胖(體重指數(shù)>40)。

　　通過體外受精-胚胎移植方式受孕。

　　有染色體異常胎兒分娩史，但除外夫婦染色體異常的情形。

　　雙胎妊娠。

　　醫(yī)師認為可能影響結(jié)果準確性的其他情形。

　　7月8日，華大基因在其官方微信公眾號發(fā)布的一則文章稱，截至2017年底，華大測序平臺已完成超過300萬例無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(即下圖中的NIFTY)，近170萬例耳聾基因篩查與280萬例HPV檢測。

　　此外，對于與煙草總公司的合作，華大基因表示，為中國煙草總公司及其下屬公司提供基礎(chǔ)研究服務(wù)，主要承擔基因組測序和生物信息分析，雙方合作屬于科研范疇。通過煙草基因組和吸煙人群的研究，改進煙草育種，并篩選出吸煙致病高危人群的基因位點，更好地降低吸煙風險，提前對于青少年或吸煙人群進行健康預(yù)警，從而達到精準預(yù)防和正向社會引導(dǎo)等效應(yīng)。

　　每日經(jīng)濟新聞記者聯(lián)系到了一位做過華大基因無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的受檢者，其于2017年9月接受檢測，費用為1800元左右。該受檢者向記者表示，“當時是醫(yī)院的醫(yī)生推薦做的基因檢測，但看到協(xié)議上說檢測結(jié)果不一定準確，可能由于運輸原因?qū)е聵颖静町愂裁吹模�家人就不建議做，但是醫(yī)生倡導(dǎo)優(yōu)生優(yōu)育，最后還是做了。”

　　“我個人認為這個檢測僅供參考，做了顯示低風險也不一定真的健康，畢竟做這個檢查也是有時限的，而且懷孕本來也是一個過程，胎兒的健康不僅跟基因有關(guān)，還跟孕婦的飲食等生活上的有關(guān)。”她補充道。

　　上市滿周年股價腰斬

　　將迎超200億市值巨量解禁

　　上市一年來，關(guān)于華大基因的爭議似乎不斷。

　　從一直以來的被指估值過高，到如今被輿論矛頭直指主營業(yè)務(wù)之一——無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，一系列事件使得華大基因在市場上面臨著較大的壓力。

　　從股價上看，在上市的前半年，華大基因股價一路摸高，一度創(chuàng)下了261.69元/股的盤中高點，但隨后股價也是震蕩起伏，維持在百元的區(qū)間。

　　7月12日晚華大基因發(fā)布公告，今年上半年預(yù)盈1.95億元至2.15億元，同比增長2.06%-12.53%。華大基因稱，報告期內(nèi)，公司各項業(yè)務(wù)總體保持增長態(tài)勢，生育健康、基礎(chǔ)科研、復(fù)雜疾病與藥物研發(fā)等業(yè)務(wù)較上年同期繼續(xù)增長；預(yù)計上半年非經(jīng)常性損益約為3900萬元，較去年同期增加約1100萬元。

　　而值得注意的是，眼下華大基因又將迎來巨量的限售股解禁。

　　7月11日的公告顯示，下周一(7月16日)，華大基因?qū)⒂?.06億限售股獲得解禁，占到公司總股本的51.6%，其中可實際流通的股份高達2.01億股，占到了上市公司總股本的50.17%。

　　記者注意到，此番解禁股來自首發(fā)前已發(fā)行股份，申請解禁的股東共計40名，是清一色的機構(gòu)，其中持股最多的是深圳前海華大基因投資企業(yè)(有限合伙)，獲得可上市流通股數(shù)為6691.52萬股。其他股東還包括上海云鋒股權(quán)投資中心(有限合伙) 、深圳市創(chuàng)新投資集團有限公司 、深圳市紅土生物創(chuàng)業(yè)投資有限公司等，以及上市公司榮之聯(lián)(002642.SZ)，持股數(shù)為93.68萬股。

　　以7月13日華大基因收盤價(102.56元/股)來計算，2.01億股對應(yīng)的市值高達211.73億元。有觀點稱，機構(gòu)的套現(xiàn)預(yù)期，勢必令華大基因的股價承壓。

　　事實上，已經(jīng)有機構(gòu)表露了自己套現(xiàn)的想法，比如榮之聯(lián)在6月底時曾發(fā)布公告稱，持有的華大基因股票即將上市流通，將根據(jù)市場情況進行出售，預(yù)計將對公司2018年利潤產(chǎn)生正面影響。

　　聚焦華大癌變>>>

　　被指“癌變” 華大基因澄清：已告知局限性 為受檢者買了保險

　　華大基因回應(yīng)《華大癌變》：會告知受檢者無創(chuàng)基因檢測技術(shù)局限性

　　華大負面纏身>>>

　　華大基因陷“圈地門”：曾攜萬科涉足蘇州健康小鎮(zhèn)

　　華大基因首席科學家僅高中學歷 回應(yīng)稱不排斥文憑較弱人才

　　基本面分析>>>

　　華大基因市值7個月蒸發(fā)680億 經(jīng)營現(xiàn)金流節(jié)節(jié)下滑

《超200億市值解禁！被“癌變”質(zhì)疑的華大基因又將迎來這個關(guān)口》閱讀地址：http://www.osxg.com.cn/2018/0715/119117.htm